Anvisa lança projeto para regulamentar pesquisa clínica no país
por Saúde Business Web
03/10/२००७
Mudanças atribuem mais responsabilidades a patrocinadores
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pretende estabelecer novas regras para a realização de pesquisas clínicas no país. O projeto "Regulamentação para a Realização de Pesquisa Clínica" foi colocado em consulta pública até o dia 20.
Entre as mudanças propostas está a atribuição da responsabilidade aos patrocinadores de implementação e acompanhamento da pesquisa, e de relatar a Anvisa os resultados. Além disso, os patrocinadores internacionais terão que eleger uma Organização Representativa no Brasil.
O projeto também determina que as pesquisas quem envolvam mais de um centro elejam um centro coordenador, que terá as mesmas responsabilidades do patrocinador.